二类医疗器械行业用纯化水设备的特点

苏州恒松水处理

2024-07-22 20:23:09

二类医疗器械行业用水标准需要满足中国药典2020版纯化水标准，需要采用集中制备供水的模式，一套纯水系统对原水进行深度处理，使其水质达到国家药典标准，再采用高扬程大流量的配送系统输送到用水点，整个工艺循环输送管道按照GMP标准施工，确保末端流速＞1.2m/s设计，系统运行需要达到节水、节电、运行成本低、稳定、管理方便、水利用率高等特点。

应用范围∶新二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

整体供水优点：提升客户对纯水设备管理效率和管理水平，减少80%维护人员，无需专人值守；不大面积占用实验室用房,节约宝贵用房空间；变频供水技术，节电50%;集中制水、供水系统因大容量的纯水储存和强大的配送系统，密闭循环供水无滞留水或污染源存在；进口品质配件，全程可追溯,确保水质安全；同时也能解决办公室饮用纯水。

名称	技术参数
进水要求	城市自来水：电导率≤1000μs/cm 水温：5-40℃ 水压：0.15~0.45MPa
产水量	0.25~20t/h(25℃)
产水标准	中国药典2020版纯化水标准；硝酸盐：≤0.06mg/L 亚硝酸盐：≤0.02mg/ 电导率：≤5.1us/cm@25℃ 总有机碳：≤0.5mg/L 不挥发物：≤0.1mg/L 重金属：≤0.1mg/L 微生物：≤100 CFU/ml（法规标准：采用R2A琼脂培养基30~35℃培养不少于5天，依法检测（通则1105）1mL供试品中需氧菌总数不得超过100CFU；