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巴氏消毒作为一种热处理消毒法,其核心目标是减少或消除水中的病原微生物和其他生长态细菌,以确保水的安全性和纯净度。以下是对您所提供信息的总结和补充:
1、巴氏消毒的起源与标准工况
起源:巴氏消毒由法国科学家路易·巴斯德发明,最初用于解决啤酒发酵过程中因微生物污染而变酸的问题。
标准工况:传统的巴氏消毒标准工况包括两种主要模式:
温和型:61.1~62.8°C 持续30分钟。
强化型:71.7°C 持续15~30分钟。
2、制药用水领域的应用
扩展的工况:制药用水系统中,间歇性巴氏消毒的温度和时间范围有所扩展,如80°C 持续30~60分钟。
应用范围:广泛应用于纯化水系统中,包括预处理单元(如机械过滤器、软化器)、终处理系统(如反渗透RO、电去离子EDI)以及储存与分配管网的周期性消毒。
连续巴氏消毒:注射用水系统中,储罐和分配系统可采用连续的巴氏消毒,如70°C以上的保温循 环。
3、设备与操作
材质要求:巴氏消毒设计的制药用水系统需采用耐高温材质,如不锈钢。
加热方式:纯化水储存与分配系统可通过罐体夹套使用工业蒸汽加热或回路主管网上的热交换器进行加热升温。
操作流程:消毒过程包括加热和随后的冷却,总操作时间约为4小时。
4、微生物控制
效果:在无顽固生物膜的情况下,巴氏消毒能有效控制微生物污染水平在5CFU/mL以下。
内毒素控制:对于前处理能力优秀的系统,细菌内毒素水平可控制在1 EU/mL。
5、需注意的问题
不锈钢腐蚀:频繁的热消毒可能会损伤不锈钢的抗腐蚀性能,导致红锈等现象。
综上所述,巴氏消毒在制药用水系统中扮演着至关重要的角色,通过有效的热处理,确保了水的微生物学安全性和纯净度,同时,合理的设计和操作是维持系统长期稳定运行的关键。